ألزمت هيئات تنظيمية أميركية الشركات المصنعة لأدوية التنحيف الشهيرة، مثل «أوزمبيك» و«زيبباوند»، بإدراج تحذيرات على عبواتها حول حالة عينية نادرة قد تؤدي إلى فقدان دائم للبصر، بعد أن خلصت إدارة الغذاء والدواء الأميركية إلى وجود خطر متزايد للإصابة بها، وفق ما أوردته صحيفة «وول ستريت جورنال».
وقالت الإدارة، في بيان سلامة صدر، إن أدوية فئة «GLP-1» تحمل خطرًا محتملًا متزايدًا للإصابة بحالة تُعرف باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، الذي قد يؤدي إلى فقدان جزئي للبصر. وأوضحت أن مراجعتها، التي شملت دراسات على أكثر من 134 ألف مريض وتقارير عن أحداث سلبية، وجدت نحو ست حالات لكل 100 ألف شخص يتناولون هذه الأدوية سنويًا، مقابل نحو أربع حالات بين من يتناولون دواءً وهميًا أو أدوية أخرى للسكري، دون تحديد التفسير البيولوجي لهذا الأثر المحتمل.
ويأتي هذا القرار بعد أن رفعت عشرات الدعاوى القضائية ضد شركتي «نوفو نورديسك» و«إيلي ليلي»، أكبر مصنّعين لهذه الأدوية، بدعوى أنها تسببت في فقدان المرضى لبصرهم. وتواجه الشركتان الدعاوى، مؤكدتين أن الدراسات لا تثبت أن أدوية «GLP-1» تسبب هذه الحالة. وقالت متحدثة باسم «إيلي ليلي» إن الشركة تدرس تحديث الإدارة الأميركية وسترد عليه قريبًا، بينما أكدت متحدثة باسم «نوفو» أن الشركة تواصل مراقبة سلامة أدويتها والتعاون مع الجهات التنظيمية، وأنها لا تزال واثقة بأن فوائدها تفوق مخاطرها.
وكانت الإدارة قد بدأت مراجعة هذا الأثر الجانبي المحتمل بعد رصد ارتباط أولي في أواخر عام 2024. ويُذكر أن دولًا مثل بريطانيا واليابان وأستراليا تفرض بالفعل تحذيرات مماثلة على هذه الأدوية. ويمكن للشركات الطعن في تغييرات الملصقات التي تفرضها الإدارة، لكن الكلمة الأخيرة تبقى للوكالة في تحديد ما إذا كان يتعين إضافتها.
